Seq |
Description |
German Interpretation |
Length |
C.LEN |
Table |
r/o/c |
Rep# |
Item |
Data Structure |
Section |
1 |
Sponsor Study ID |
Studien-ID des Sponsors |
..60 |
|
|
R |
|
01011 |
EI |
7.8.1.1 |
2 |
Alternate Study ID |
alternative Studien-ID |
..60 |
|
|
O |
|
01036 |
EI |
7.8.1.2 |
3 |
Institution Registering the Patient |
Studienzentrale |
..250 |
|
|
O |
|
01037 |
CE |
7.8.1.3 |
4 |
Sponsor Patient ID |
Patienten-ID des Sponsors |
..30 |
|
|
R |
|
01038 |
CX |
7.8.1.4 |
5 |
Alternate Patient ID - CSR |
Alternative Patienten-ID (z.B. für Notaufnahmen) |
..30 |
|
|
O |
|
01039 |
CX |
7.8.1.5 |
6 |
Date/Time Of Patient Study Registration |
Meldungszeitpunkt in der Studienzentrale |
..26 |
|
|
R |
|
01040 |
TS |
7.8.1.6 |
7 |
Person Performing Study Registration |
Mitarbeiter, der gemeldet hat |
..250 |
|
|
O |
Y |
01041 |
XCN |
7.8.1.7 |
8 |
Study Authorizing Provider |
authorisierender Arzt |
..250 |
|
|
R |
Y |
01042 |
XCN |
7.8.1.8 |
9 |
Date/time Patient Study Consent Signed |
Zeitpunkt der Patienteneinwilligung |
..26 |
|
|
C |
|
01043 |
TS |
7.8.1.9 |
10 |
Patient Study Eligibility Status |
Eignung des Patienten |
..250 |
|
|
C |
|
01044 |
CE |
7.8.1.10 |
11 |
Study Randomization Date/time |
Zeitpunkt der Randomisierung |
..26 |
|
|
O |
Y |
01045 |
TS |
7.8.1.11 |
12 |
Randomized Study Arm |
randomisierter Studienarm |
..250 |
|
|
O |
Y |
01046 |
CE |
7.8.1.12 |
13 |
Stratum for Study Randomization |
Randomisierungsschicht |
..250 |
|
|
O |
Y |
01047 |
CE |
7.8.1.13 |
14 |
Patient Evaluability Status |
Auswertbarkeitsstatus bei Studienabbruch |
..250 |
|
|
C |
|
01048 |
CE |
7.8.1.14 |
15 |
Date/time Ended Study |
Zeitpunkt des Ausscheidens aus der Studie |
..26 |
|
|
C |
|
01049 |
TS |
7.8.1.15 |
16 |
Reason Ended Study |
Grund des Ausscheidens aus der Studie |
..250 |
|
|
C |
|
01050 |
CE |
7.8.1.16 |