HL7 - Version 2.3.1


Segment CSR: Clinical Study Registration (Informationen über Teilnahme an einer klinischen Studie)

Seq Description German Interpretation Length C.LEN Table r/o/c Rep# Item Data Structure Section
1 Sponsor Study ID Studien-ID des Sponsors ..60

R
01011 EI 7.7.1.1
2 Alternate Study ID alternative Studien-ID ..60

O
01036 EI 7.7.1.2
3 Institution Registering the Patient Studienzentrale ..60

O
01037 CE 7.7.1.3
4 Sponsor Patient ID Patienten-ID des Sponsors ..30

R
01038 CX 7.7.1.4
5 Alternate Patient ID - CSR Alternative Patienten-ID (z.B. für Notaufnahmen) ..30

O
01039 CX 7.7.1.5
6 Date/Time Of Patient Study Registration Meldungszeitpunkt in der Studienzentrale ..26

R
01040 TS 7.7.1.6
7 Person Performing Study Registration Mitarbeiter, der gemeldet hat ..60

O Y 01041 XCN 7.7.1.7
8 Study Authorizing Provider authorisierender Arzt ..60

R Y 01042 XCN 7.7.1.8
9 Date/time Patient Study Consent Signed Zeitpunkt der Patienteneinwilligung ..26

C
01043 TS 7.7.1.9
10 Patient Study Eligibility Status Eignung des Patienten ..60

C
01044 CE 7.7.1.10
11 Study Randomization Date/time Zeitpunkt der Randomisierung ..26

O Y/3 01045 TS 7.7.1.11
12 Randomized Study Arm randomisierter Studienarm ..200

O Y/3 01046 CE 7.7.1.12
13 Stratum for Study Randomization Randomisierungsschicht ..200

O Y/3 01047 CE 7.7.1.13
14 Patient Evaluability Status Auswertbarkeitsstatus bei Studienabbruch ..60

C
01048 CE 7.7.1.14
15 Date/time Ended Study Zeitpunkt des Ausscheidens aus der Studie ..26

C
01049 TS 7.7.1.15
16 Reason Ended Study Grund des Ausscheidens aus der Studie ..60

C
01050 CE 7.7.1.16

Used within following Message Structures:

CRM_C01 Clinical Trial Message
CSU_C09 Clinical Trial Message
PEX_P07 Product Experience Message