HL7 - Version 2.6


Segment CSR: Clinical Study Registration (Informationen über Teilnahme an einer klinischen Studie)

Seq Description German Interpretation Length C.LEN Table r/o/c Rep# Item Data Structure Section
1 Sponsor Study ID Studien-ID des Sponsors ..427

R
01011 EI 7.8.1.1
2 Alternate Study ID alternative Studien-ID ..427

O
01036 EI 7.8.1.2
3 Institution Registering the Patient Studienzentrale ..705
9999 O
01037 CWE 7.8.1.3
4 Sponsor Patient ID Patienten-ID des Sponsors ..1913

R
01038 CX 7.8.1.4
5 Alternate Patient ID - CSR Alternative Patienten-ID (z.B. für Notaufnahmen) ..1913

O
01039 CX 7.8.1.5
6 Date/Time of Patient Study Registration Meldungszeitpunkt in der Studienzentrale ..24

R
01040 DTM 7.8.1.6
7 Person Performing Study Registration Mitarbeiter, der gemeldet hat ..3220

O Y 01041 XCN 7.8.1.7
8 Study Authorizing Provider authorisierender Arzt ..3220

R Y 01042 XCN 7.8.1.8
9 Date/time Patient Study Consent Signed Zeitpunkt der Patienteneinwilligung ..24

C
01043 DTM 7.8.1.9
10 Patient Study Eligibility Status Eignung des Patienten ..705
9999 C
01044 CWE 7.8.1.10
11 Study Randomization Date/time Zeitpunkt der Randomisierung ..24

O Y/3 01045 DTM 7.8.1.11
12 Randomized Study Arm randomisierter Studienarm ..705
9999 O Y/3 01046 CWE 7.8.1.12
13 Stratum for Study Randomization Randomisierungsschicht ..705
9999 O Y/3 01047 CWE 7.8.1.13
14 Patient Evaluability Status Auswertbarkeitsstatus bei Studienabbruch ..705
9999 C
01048 CWE 7.8.1.14
15 Date/time Ended Study Zeitpunkt des Ausscheidens aus der Studie ..24

C
01049 DTM 7.8.1.15
16 Reason Ended Study Grund des Ausscheidens aus der Studie ..705
9999 C
01050 CWE 7.8.1.16

Used within following Message Structures:

CRM_C01 Clinical Trial Message (7.7.1)
CSU_C09 Clinical Trial Message (7.7.2)
PEX_P07 Product Experience Message (7.11.1)